薬局運営するのに確認必要な法律はある？
薬局を運営するためには、さまざまな法律を順守し、ガイドラインに沿った経営をすることが求められます。ここでは、薬局運営に欠かせない各種法律について紹介しています。法律面について知りたい方は参考にしてください。
運営に関する法律・ガイドライン
薬局運営に関連する法律やガイドラインは多岐にわたります。中には複雑なものもありますが、薬局運営のためには欠かせないものばかりです。健全な運営を実現するためにも、要点をしっかりと覚えておきましょう。
薬局業務運営ガイドライン
薬局運営にあたって必要なガイドラインについて定めた文書です。高齢化の進行や国民の意識変化などを踏まえ、薬局には地域の医薬品供給役および相談役として、今後は「かかりつけ薬局」となる必要があるとしています。
薬局の求められる機能とあるべき姿
薬局が備えておくべき基本的な体制についてまとめられています。薬局が受けるべき許可や、望ましい開局時間について記載されています。このほか、薬局が備えておくべき構造や設備についてや、地域医療における役割に関する説明も行われています。
調剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順書
薬局に提示・開示が必要となる書類や証明書のほか、医薬品の陳列方法などについて記載されたものです。薬局で医薬品を販売するなら、押さえておかなくてはいけない情報の提供方法と提供する場所についても言及されています。
薬剤師によるアセスメントのイメージ
薬局における薬剤師のアセスメント（評価）についてイメージをまとめられた文書です。患者本位の医療分業の実現に必要な内容を記載しています。また、患者がかかりつけ薬局のメリットを実感するための調剤報酬にも言及されています。
医療費の内容の分かる領収証及び個別の診療報酬の算定項目の分かる明細書の交付
明細書の交付に関する内容についてまとめた文書です。明細書の無償交付に関する義務について説明されています。また、明細書の発行において、正当な理由に該当する旨の届出書や、領収書の様式についても掲載されています。
施設・設備についての法律・ガイドライン
薬局運営のためには、施設や設備について定められた法律も順守する必要があります。同時にガイドラインをしっかりと押さえ、適切な運営ができるように努めましょう。ここでは、薬局の施設・設備について記載された文書をご紹介します。
安全性確保のための具体的方策に関する法令規定
薬局の安全性を確保するための施策についてまとめられた文書です。換気や明るさ、清潔さなど構造設備や、医薬品の管理体制などについて要約されています。他にも、販売方法や情報提供の方法についての規則もまとめてあります。
参照元：【PDF】厚生労働省公式HP「安全性確保のための具体的方策に対応する法令規定 2013年4月5日」（https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002z6to-att/2r9852000002z6xh.pdf）
薬局・薬剤師のための検体測定室の適正な運用の手引き
検体測定室の運用に関して記載したものです。薬局で検体を管理するために欠かせない設備や、衛生管理・受検者への説明方法などについての内容が盛り込まれています。なお、検体業務従事者のほか、運営管理者に関しても言及があります。
薬局と店舗販売業の併設等に関するＱ＆Ａについて
薬局と一般医薬品の店舗販売を併設する際の内容をまとめた文書です。薬局で一般医薬品を販売する際に必要な構造設備や、管理薬剤師以外の薬剤師の勤務体系などについて詳しく触れられています。
管理薬剤師が知っておきたい注意事項
薬局運営において、管理薬剤師が知っておくべき注意点がいくつかあります。以下で説明する内容を押さえておきましょう。
医薬品販売業者及び管理者の遵守事項等
医薬品の販売と、管理者が遵守するべき事項について記載された文書です。店舗販売業者としての義務や遵守するべき事項が網羅されています。また、管理者の指定の考え方や、業務の具体的な内容についても触れられています。
調剤に関する事故に関して
薬剤師業務の大部分を占める調剤業務。決して事故は許されませんが、経験の浅い新任薬剤師は特に注意が必要です。事故を未然に防ぐためにも、以下でご紹介するテキストの内容をしっかり覚えておきましょう。
新任薬剤師のための調剤事故防止テキスト（第二版）
新任の薬剤師を対象にした調剤事故防止テキストです。薬剤師の倫理規定や、心構えなどについて詳しく説明されています。また、インシデントの事例や、医薬品に関する安全管理体制、新任薬剤師の注意点などについても解説してあります。
調剤過誤防止のための「処方せん」
調剤過誤を防止するために必要なポイントを説明している文書です。薬剤師の義務や、民事責任および裁判事例について触れられています。このほか、裁判の事例から学べる内容についての具体的な解説もあります。
薬局を運営するにあたり入る保険について
薬局を運営するためには、保険への加入が必要になります。ここでは、薬局に関する保険について記載した文書をご紹介します。
労災保険指定薬局療養担当契約事項
薬局の労災保険に関して、契約事項をまとめた文書です。傷病労働者から療養の給付を求められた時の対応方法やアフターケアについて触れられています。指定取り消しや届け出が必要な事由についての言及もあるため、目を通しておきましょう。
まとめ
薬局を運営するには、さまざまな法律を遵守し、かつガイドラインに沿って適切に対応する必要があります。運営はもちろん、設備や構造についても規定があるため、ポイントを押さえておくことが重要です。
薬剤師の調剤事故の予防に努めることも求められます。各種テキストを参考に、薬剤師の教育指導が可能な環境も整えましょう。
次世代の電子薬歴
操作性が格段に向上しただけでなく、AIの導入も進む現在の電子薬歴。多機能だけに、どのシステムが自局の目指す薬局運営に適しているのかの判断が難しくなっています。
当メディアでは、次世代の電子薬歴を徹底調査。 自局の目指す経営に適した電子薬歴システムを、わかりやすく解説します。
導入すべき
電子薬歴システム3選
当メディアでは、AIによる自動の薬歴反映などの新しい機能を搭載した次世代の電子薬歴システムを調査。
これからの薬局が目指すべき経営の方向性、「加算指導の強化」「服薬指導の強化」「在宅指導の強化」を支援できる3つの電子薬歴システムについて徹底解説します。
を強化するなら
【EMシステムズ】
引用元：MAPs for PHARMACY DX公式HP https://service.emsystems.co.jp/maps_series/for_pharmacy_dx/
- ハイリスク薬の副作用や観察項目がひと目で分かり、重複投薬・相互作用のチェック結果とあわせ、加算取得に必要な指導ポイントを確実に押さえられる。薬剤師の経験差による抜け漏れを抑え、全店で加算指導強化が実現。
- 自動の処方鑑査支援が、検査値に基づく投与量の妥当性や禁忌を自動チェックし、過誤の芽を早期に発見。監査の質を安定させながら負担も軽減でき、薬局としての安全性と信頼性の向上につながる。
を強化するなら
【solamichi】
引用元：CARADA 電子薬歴 ソラミチHP https://site.solamichi.com/
- 患者の年齢・疾患・併用薬などの背景を踏まえた服薬指導が自動で提示。飲み忘れ時の対応、生活上のアドバイスなど、多面的な指導パターンが複数提示されるため、経験に左右されない質の高い指導が実現。
- 服薬フォローでは、患者ごとに連絡が取りやすい手段（SMS・LINE）を選べるため、より確実な指導が実現。過去のやり取り履歴を踏まえたフォローが作成できる設計で、よりきめ細かな継続指導が行える。
を強化するなら
【カケハシ】
引用元：Musubi公式HP https://musubi.kakehashi.life/
- 在宅医療に特化した画面設計で、訪問時の患者情報確認が1画面で完結。画面遷移が少なく済み、患者との対話に集中しやすくなる。
- 処方薬と頭書き情報を元に、栄養・運動・生活習慣など、在宅患者の暮らしのための健康アドバイスを自動で提示。訪問前に確認できるため、患者の生活環境や課題を踏まえた対話がしやすくなり、在宅ならではの支援につながる。
